Beschrijving

Interim validation engineer

Functieomschrijving
Ben jij een ervaren Validatie Engineer met een passie voor het waarborgen van kwaliteit en veiligheid binnen de farmaceutische industrie? In deze interim functie speel je een sleutelrol bij het ontwikkelen, uitvoeren en coördineren van validatietrajecten. Je zorgt ervoor dat processen, apparatuur en systemen voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en normen. Je werkt nauw samen met multidisciplinaire teams en draagt actief bij aan de optimalisatie van processen en innovaties binnen de organisatie.

Werkzaamheden
In de rol van Validatie Engineer ben je verantwoordelijk voor:

•    Leiden van validatietrajecten:
Opstellen en uitvoeren van gedetailleerde validatieprotocollen, inclusief proces-, reiniging- en ruimtevalidatie.
Toezien op de naleving van kwaliteitsstandaarden en adviseren over verbeteringen.

•    Her-validatie op basis van risicoanalyse:
Uitvoeren van (her)validaties bij procesveranderingen of op basis van PQR (Product Quality Review).

•    Samenwerking met stakeholders:
Samenwerken met afdelingen zoals QA, QC, R&D en Technische Dienst om reinigingsgrenzen, kalibraties en monitoringprocessen vast te stellen.

•    Opstellen en beheren van rapportages:
Documenteren van validatieactiviteiten en het indienen van heldere, nauwkeurige rapportages.
Bijdragen aan evaluaties en audits.

•    Ondersteuning bij procesontwikkeling:
Actieve rol in New Product Development door validatieprotocollen op te stellen en te implementeren van pilot- tot commerciële schaal.

Functievereisten
Wij zoeken een gedreven Validatie Engineer die voldoet aan de volgende eisen:
•    Afgeronde technische opleiding op minimaal HBO-niveau, bijvoorbeeld in farmacie, technologie of procesontwikkeling.
•    Minimaal enkele jaren ervaring binnen een GMP-omgeving.
•    Ervaring met proces-, reinigings- en ruimtevalidatie.
•    Vaardigheid in het opstellen en uitvoeren van validatiedocumenten.
•    Analytisch, nauwkeurig en probleemoplossend ingesteld.
•    Sterke communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels.
•    Zelfstandig, leergierig en in staat om complexe processen te doorgronden.

Arbeidsvoorwaarden
Als zzp’er ontvang je een marktconform uurtarief en de mogelijkheid tot verlenging. De functie is voor 24 tot 40 uur per week met een contractduur van 6 maanden en een kans op verlenging.
Indien je geen ZZP'er of freelancer bent, maar wel interesse hebt in dit tijdelijke project, dan kan Morgan Green ook een payrollconstructie verzorgen. Hierbij zorgen wij voor jouw verloning en behoud jij je sociale rechten, zoals WW.
Voor meer informatie kun je contact opnemen via 020 7979825.